Demandeurs
Toutes les affirmations de nos produits seront-elles révisées et approuvées?
Le Comité de révision en dermatologie ne se penchera que sur les affirmations qui sont soutenues par des preuves scientifiques suffisantes. Seule l’affirmation (ou les affirmations) qui a été révisée sera indiquée avec le nom du produit sur le site du DRP, s’il y a approbation.
Quelles sont les définitions des différents types de demandes?
Produit autonome = Vous présentez un seul produit. Il n’y a aucun autre produit présenté en même temps qui porte la même marque.
Si vous présentez des “produits multiples” dans la même ligne de produits, les définitions suivantes s’appliquent :
Produit vedette = Principal produit de la ligne (qui possède le plus de preuves d’efficacité).
Ligne de produits = Plus d’un produit présenté sous la même marque et le même nom de ligne de produits. Ils sont interchangeables : par exemple, lotion ou crème avec le même IPF, le même ingrédient clé et un usage approuvé comme pour le produit vedette.
Produits multiples / Même ligne = Plus d’un produit présenté sous la même marque et le même nom de ligne de produits mais qui ne sont PAS interchangeables : par exemple, shampoing ou après-shampoing / démaquillant ou crème hydratante. Pour chaque produit, il est exigé un formulaire de présentation de produit distinct, les preuves d’affirmation du produit et les frais de révision. Les frais applicables aux produits supplémentaires présentés pour cette révision seront escomptés conformément aux termes de l’entente.
AFFIRMATIONS DU PRODUIT CLÉ DEVANT ÊTRE RÉVISÉ = Ne seront évaluées que les affirmations soutenues par des preuves scientifiques suffisantes.
Les produits refusés seront-ils rendus publics?
Non, en vertu d’un accord de confidentialité qui nous empêche de dévoiler les produits qui n’ont pas reçu le label. Dans certains cas, vous pouvez vouloir demander une autre révision et présenter des informations supplémentaires ou nouvelles.
Le label peut-il être donné à plus d’un produit dans la même catégorie?
Oui, la révision par le Comité de révision en dermatologie n’exclut aucun produit. Si un produit satisfait à nos exigences, il recevra le label.
Que faire pour continuer à utiliser le label après la période de trois ans d’autorisation?
Si le produit n’a pas subi de modification, il est nécessaire de présenter un formulaire de présentation de produit indiquant clairement dans tous les champs appropriés qu’aucune modification n’est survenue et il doit être signé par une ressource médicale de grade supérieur de votre compagnie. Le traitement de cette demande est payant.
Général
Le DRP est-il une agence gouvernementale?
Non. Nous sommes un groupe de dermatologues indépendants qui ont été réunis pour réviser des produits afin d’identifier si des données scientifiques soutiennent les affirmations faites à l’endroit de ces produits en vente libre. Cette révision ne remplace pas d’autres révisions ou approbations fournies par d’autres associations, agences ou services départementaux.
Qui est le Comité de révision en dermatologie?
Le Comité de révision en dermatologie (“DRP”) est une division de DRP Dermatology Inc., une compagnie de Colombie-Britannique qui est dirigée par des dermatologues. Le comité lui-même est constitué d’un groupe de dermatologues de tout le Canada.
Le label peut-il être appliqué sur plus d’un produit dans la même catégorie?
Oui. La révision par le Comité n’exclut aucun produit. Si un produit satisfait à nos exigences, il a l’opportunité de recevoir notre label.
Peut-on savoir quels produits n’ont pas été acceptés?
Non. Nous avons établi un accord de confidentialité qui ne nous permet pas de révéler quels sont les produits qui ne reçoivent pas le label. Dans certains cas, le fabricant peut présenter à nouveau son produit avec des données supplémentaires et ainsi être approuvé ultérieurement.
Puis-je parler à un dermatologue de votre comité?
Pour que les dermatologues puissent rester à distance, nous ne révélons leur identité ni au public ni aux fabricants qui recherchent une révision de produit. Ces dermatologues viennent de tout le Canada; ce sont des hommes et des femmes et ils possèdent tous une vaste expérience clinique en dermatologie. Si vous avez des questions sur un produit quelconque, adressez-vous à votre propre professionnel de santé.
La présence du label DRP assure-t-il l’innocuité d’un produit?
L’innocuité des produits est réglementée par Santé Canada. Notre révision indique que le produit est recommandé par le DRP.