DIN et NPN : les huit chiffres qui montrent que Santé Canada a examiné un produit

Retournez un tube d’écran solaire, une bouteille de shampoing antipelliculaire ou un pot de vitamine D : vous trouverez « DIN » ou « NPN », suivi de huit chiffres. Presque personne ne lit cette ligne. Pourtant, c’est le signal le plus clair, sur une étiquette canadienne, qu’un évaluateur du gouvernement a examiné le produit avant qu’il arrive en tablette. Voici ce que chaque numéro veut dire, ce qu’il ne dit pas, et comment le vérifier.

Qu’est-ce qu’un DIN ?

DIN vient de l’anglais Drug Identification Number, ou numéro d’identification de médicament. Santé Canada le décrit comme un numéro de huit chiffres généré par ordinateur et attribué à un médicament avant sa mise en marché au Canada. Il figure sur l’étiquette des médicaments d’ordonnance et en vente libre qui ont été évalués et autorisés.

Le numéro correspond à six éléments précis : le fabricant, le nom du produit, les ingrédients actifs (ceux qui font le travail médical), leur concentration, la forme pharmaceutique (crème, comprimé, liquide) et la voie d’administration (sur la peau, par la bouche).

Selon Santé Canada, un DIN vous indique que le produit a subi et réussi un examen de sa formulation, de son étiquetage et de son mode d’emploi. Les chiffres eux-mêmes sont attribués au hasard. Et la règle est stricte : un produit qui répond à la définition légale d’un médicament et qui est vendu sans DIN contrevient à la loi canadienne.

Pour les médicaments qui ont peu d’historique de vente au Canada, Santé Canada précise que l’examen est plus rigoureux et que le produit doit aussi obtenir un avis de conformité, une autorisation distincte, avant d’être commercialisé.

Pourquoi un produit pour la peau aurait-il un DIN ?

Parce qu’au Canada, le mot « drogue » (le terme légal pour médicament) est plus large qu’on ne le pense. En vertu de la Loi sur les aliments et drogues, tout ce qui est vendu pour traiter ou prévenir une maladie ou un symptôme, ou pour modifier le fonctionnement du corps, est une drogue, peu importe le rayon où il se trouve.

L’écran solaire est l’exemple de tous les jours. Santé Canada classe les filtres UV chimiques comme l’avobenzone et l’octocrylène parmi les ingrédients médicamenteux, alors un écran solaire qui en contient porte un DIN. D’autres produits pour la peau qui font des allégations thérapeutiques, comme les traitements contre l’acné ou les shampoings antipelliculaires médicamenteux, passent aussi par cette voie. C’est pourquoi le pot d’hydratant à côté n’a aucun numéro : c’est un cosmétique, qui suit d’autres règles.

Qu’est-ce qu’un NPN ?

NPN vient de Natural Product Number, ou numéro de produit naturel. C’est le numéro de licence d’un produit de santé naturel, une catégorie créée par Santé Canada en 2004 avec son propre règlement, le Règlement sur les produits de santé naturels. Ce cadre est distinct de celui des médicaments d’ordonnance et conçu, selon les mots de Santé Canada, pour la nature à plus faible risque de ces produits.

La catégorie est plus large que son nom. Elle comprend les vitamines et minéraux, les remèdes à base de plantes, les probiotiques, les médecines traditionnelles chinoise et ayurvédique et les médicaments homéopathiques. Elle comprend aussi des produits courants qu’on n’associerait pas à la « santé naturelle » : certains dentifrices, antisudorifiques, shampoings, produits pour le visage et rince-bouches. Les écrans solaires qui n’utilisent que des filtres minéraux, l’oxyde de zinc et le dioxyde de titane, reçoivent un NPN plutôt qu’un DIN.

Pour obtenir un NPN, l’entreprise demande une licence en fournissant les ingrédients médicinaux, leur source et leur puissance, les ingrédients non médicinaux et l’usage recommandé. Une fois l’autorisation accordée, l’étiquette porte un numéro de huit chiffres précédé des lettres NPN. Santé Canada affirme que ce numéro vous assure que le produit a été examiné et approuvé pour son innocuité et son efficacité, et qu’il est sûr et efficace lorsqu’il est utilisé selon l’étiquette.

Les entreprises qui fabriquent ou importent ces produits doivent aussi détenir une licence d’exploitation et suivre les bonnes pratiques de fabrication, les règles de qualité pour une production propre et exacte.

Et le DIN-HM ?

Les produits homéopathiques sont un type de produit de santé naturel et ont leur propre préfixe : DIN-HM, pour numéro de médicament homéopathique. L’examen est différent. Santé Canada vérifie que ces produits sont sûrs et que leurs allégations s’appuient sur des ouvrages de référence utilisés en homéopathie, comme les pharmacopées homéopathiques, plutôt que sur les preuves scientifiques exigées pour un médicament en vente libre.

Ça compte à la pharmacie, où Santé Canada note que les produits homéopathiques sont souvent placés à côté des médicaments en vente libre et peuvent être pris par erreur. Son conseil : regarder le préfixe, et chercher le mot « homéopathique » sur l’étiquette.

Comment vérifier un numéro

Les deux numéros se vérifient gratuitement.

• Base de données sur les produits pharmaceutiques. La base de Santé Canada des médicaments autorisés à la vente. Mise à jour chaque nuit, elle indique si un produit est offert au Canada et donne accès à la monographie, le document qui décrit à quoi sert le produit et comment l’utiliser. On cherche par DIN, nom de produit ou ingrédient actif.
• Base de données des produits de santé naturels homologués. L’équivalent pour les produits NPN et DIN-HM. Pour chaque produit, elle indique le titulaire de la licence, les ingrédients médicinaux et non médicinaux, la forme posologique, l’usage recommandé (c’est-à-dire l’allégation santé acceptée par Santé Canada) et les risques : mises en garde, contre-indications et effets indésirables connus.

Si un produit fait des allégations de type médicament (« traite », « prévient », « soulage ») sans porter aucun numéro, c’est un signal d’alarme.

Ce que le numéro ne garantit pas

C’est la partie à retenir. Un DIN ou un NPN signifie qu’un évaluateur a vérifié le produit selon les règles canadiennes. Il ne signifie pas :

• Qu’il fonctionnera pour vous. L’examen confirme que l’allégation est appuyée pour le produit tel qu’étiqueté, pas que chaque personne verra le résultat.
• Que vous n’y réagirez pas. Santé Canada compte les réactions allergiques parmi les risques des produits de santé naturels homologués, et note que les effets secondaires des écrans solaires, bien que rares, peuvent venir des filtres UV, des parfums ou des agents de conservation. Le numéro couvre les ingrédients médicinaux ; il ne rend pas le parfum de la base moins irritant pour une peau sensible.
• Qu’il n’interagira avec rien. Les interactions avec des médicaments d’ordonnance ou d’autres produits de santé naturels figurent aussi sur la liste des risques de Santé Canada.
• Que tout le marché est parfaitement surveillé. Un audit de 2021 du commissaire à l’environnement et au développement durable a conclu que le programme des produits de santé naturels avait besoin d’une meilleure surveillance de la qualité, des étiquettes et de la publicité, et d’un programme d’inspection fondé sur le risque. Santé Canada a accepté toutes les recommandations et déploie des changements.

Santé Canada rapporte aussi que 12 % des Canadiens qui utilisent des produits de santé naturels disent avoir eu un effet indésirable, et que seulement 41 % d’entre eux l’ont signalé. Le numéro est un plancher, pas un plafond. Lisez les mises en garde et, si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si le produit est pour un enfant ou si vous avez un problème de santé, demandez d’abord à un pharmacien ou à un médecin.

Lire l’étiquette comme un pro

Aucun numéro : c’est un cosmétique, et la liste d’ingrédients est votre principal outil. DIN : c’est un médicament, avec un ingrédient actif, une concentration et un mode d’emploi qui ont été examinés. NPN : c’est un produit de santé naturel avec une allégation santé acceptée, lisible dans la base de données. DIN-HM : c’est un produit homéopathique, examiné selon les références homéopathiques.

Quel que soit le numéro, les mêmes habitudes s’appliquent : suivez le mode d’emploi, respectez les mises en garde, arrêtez si vous réagissez, et consultez votre médecin ou votre pharmacien si un problème persiste. Vous pouvez aussi signaler un effet indésirable à Santé Canada.

En bref : le DIN et le NPN sont les sceaux de Santé Canada indiquant qu’un produit a été examiné et autorisé, comme médicament pour le premier et comme produit de santé naturel pour le second, le DIN-HM étant réservé aux produits homéopathiques. Vérifiez-les dans les deux bases de données. Voyez le numéro comme une preuve d’examen, pas comme une promesse que le produit conviendra à votre peau.