Réaction à un produit pour la peau ? Comment la signaler au Canada

Vous avez essayé une nouvelle crème pour le visage et vous vous êtes réveillé rouge et enflé. Ou un écran solaire vous a laissé une éruption qui pique. Une fois la peau calmée, il reste une étape que presque tout le monde saute : prévenir Santé Canada. Ça prend à peu près le temps d’écrire un avis en ligne, c’est gratuit, et c’est l’un des rares moyens pour l’organisme de savoir ce qui se passe une fois les produits sortis des tablettes.

D’abord, occupez-vous de votre peau

Le signalement vient en deuxième. Si une réaction s’étend, forme des cloques, touche les yeux, ou s’accompagne d’une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge ou d’une difficulté à respirer, obtenez des soins médicaux immédiatement. Pour une éruption plus légère, cessez d’utiliser le produit, rincez doucement, et consultez votre médecin ou votre pharmacien si ça ne s’améliore pas nettement en quelques jours.

Au passage, gardez le produit et son emballage. L’étiquette, le numéro de lot (le code de fabrication imprimé sur le contenant) et la liste d’ingrédients sont exactement ce dont un signalement a besoin, et ce qu’un médecin voudra voir si vous passez des tests épicutanés pour trouver la cause.

Quel formulaire ? Ça dépend du type de produit

Le Canada classe les produits pour la peau en trois groupes, et chacun a sa voie de signalement. Le moyen rapide de les distinguer, c’est l’étiquette.

• Les cosmétiques n’ont pas de numéro de huit chiffres sur l’étiquette. Santé Canada cite le shampoing, la crème à raser, le rouge à lèvres, la teinture capillaire, le savon, l’hydratant, le vernis à ongles et l’autobronzant. Les réactions à ces produits passent par le formulaire de déclaration d’incident lié à un produit de consommation.
• Les médicaments portent un DIN (numéro d’identification du médicament). La plupart des écrans solaires, des shampoings antipelliculaires médicamenteux et des traitements contre l’acné sont des médicaments.
• Les produits de santé naturels portent un NPN (numéro de produit naturel) ou un DIN-HM. Les écrans solaires qui n’utilisent que des filtres minéraux en font partie.

Les réactions aux médicaments et aux produits de santé naturels se signalent au programme d’effets secondaires de Santé Canada, géré par Canada Vigilance (vous verrez peut-être l’ancien nom, MedEffet Canada). Le DIN ou le NPN sur l’étiquette vous oriente : un numéro, c’est le formulaire d’effets secondaires ; pas de numéro, c’est le formulaire pour les produits de consommation.

Certains cas vont ailleurs. Santé Canada renvoie les problèmes d’aliments et d’étiquetage alimentaire à l’Agence canadienne d’inspection des aliments, les problèmes de pesticides à son propre système de déclaration d’incidents, et la publicité trompeuse au Bureau de la concurrence.

Signaler une réaction à un cosmétique

Santé Canada encourage toute personne à signaler un cosmétique si quelqu’un est mort, s’est blessé ou a failli se blesser, ou a eu une mauvaise réaction en l’utilisant. Le signalement se fait en ligne avec le formulaire d’incident. Vous pouvez aussi signaler des mises en garde absentes ou peu claires, ou un produit qui ne fonctionne pas comme prévu.

Le formulaire demande :

• ce qui s’est passé et quand
• la marque, le nom et les autres détails de l’étiquette
• le type de blessure et les soins reçus
• l’endroit de l’achat, y compris les numéros de commande ou liens si l’achat a été fait en ligne
• des photos du produit, de l’étiquette et de la réaction, si vous en avez
• si vous voulez rester anonyme ou si l’on peut vous recontacter

À l’envoi, vous recevez un numéro de dossier et un numéro de soumission. Santé Canada suggère de sauvegarder une copie du formulaire rempli pour pouvoir ajouter de l’information ou faire un suivi plus tard.

Bon à savoir : les entreprises sont légalement tenues de déclarer à Santé Canada les incidents de santé et de sécurité liés aux produits de consommation ordinaires, mais pour les cosmétiques, la déclaration par l’industrie est volontaire. Les signalements des personnes qui ont réellement utilisé le produit en prennent d’autant plus d’importance.

Signaler une réaction à un écran solaire, un produit médicamenteux ou un produit de santé naturel

Pour tout ce qui porte un DIN, un NPN ou un DIN-HM, Santé Canada demande de signaler un effet secondaire soupçonné le plus tôt possible, même si vous n’êtes pas certain que le produit en est la cause. Il définit l’effet secondaire, aussi appelé effet indésirable, comme une réaction nocive et non voulue à un produit de santé.

Vous pouvez faire le signalement en ligne, par téléphone au 1-866-234-2345, par télécopieur ou par la poste au Programme Canada Vigilance. Le courriel n’est pas accepté, pour des raisons de sécurité. Le formulaire demande des renseignements sur la personne qui a réagi, sur chaque produit soupçonné (l’étiquette aide) et sur la réaction elle-même. Si plusieurs personnes ont réagi, il faut un signalement distinct pour chacune.

Signaler n’est pas accuser. Santé Canada précise qu’un signalement ne constitue pas un aveu que le produit a causé l’effet ; un lien dans le temps suffit pour le déclarer.

Pourquoi un seul signalement compte

On peut trouver inutile de signaler une plaque rouge. Ça ne l’est pas. Santé Canada dit surveiller tous les signalements et affirme qu’ensemble, ils l’aident à repérer des réactions rares, à mettre à jour les renseignements de sécurité sur les étiquettes, à publier des mises en garde et à retirer des produits dangereux du marché. Pour les cosmétiques et les produits de consommation, le résultat peut être une surveillance accrue, un examen de sécurité, un avis public ou un rappel.

Le hic, c’est que la plupart des réactions ne sont jamais signalées. Les propres chiffres de Santé Canada sur les produits de santé naturels montrent l’écart : 12 % des Canadiens qui en utilisent disent avoir eu un effet indésirable, mais seulement 41 % d’entre eux l’ont signalé. Une tendance ne peut apparaître que dans les signalements qui existent.

Santé Canada recommande aussi d’informer votre professionnel de la santé de tout effet secondaire, pour qu’il soit noté à votre dossier et qu’on puisse vous conseiller.

Votre vie privée, et ce qui est public

Santé Canada indique que les renseignements personnels contenus dans ces signalements sont protégés par la Loi sur la protection des renseignements personnels. Le programme d’effets secondaires vise à n’utiliser et ne communiquer que des données dépersonnalisées, et le formulaire pour les produits de consommation vous laisse choisir si l’on peut vous joindre.

Les signalements sur les médicaments et les produits de santé naturels sont ensuite regroupés dans la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance, qui est publique et remonte à 1965. Elle est intéressante à consulter, mais Santé Canada est clair : elle ne donne pas d’information concluante sur l’innocuité d’un produit. Un signalement consigne un soupçon, pas une cause prouvée.

Une liste de vérification de deux minutes

Avant de jeter quoi que ce soit :

• Photographiez l’étiquette avant, la liste d’ingrédients et le numéro de lot.
• Photographiez la réaction, avec la date.
• Notez quand vous avez commencé le produit, comment vous l’utilisiez et quand la réaction a commencé.
• Cherchez un DIN ou un NPN sur l’étiquette pour choisir le bon formulaire.
• Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, surtout si ça se répète.

En résumé : une réaction à un cosmétique se déclare avec le formulaire d’incident lié à un produit de consommation de Santé Canada, et une réaction à un produit qui porte un DIN ou un NPN se déclare au programme Canada Vigilance, en ligne ou par téléphone. Pas besoin d’être certain que le produit est en cause. Gardez l’emballage, notez les détails, soignez d’abord votre peau, puis envoyez le signalement. C’est ainsi que la prochaine personne reçoit l’avertissement que vous n’avez pas eu.